Виробники дженериків будуть нести відповідальність за побічні ефекти

Фармацевтичні компанії, що випускають дженерики, висловилися проти пропозиції фахівців FDA (Адміністрація контролю якості продуктів і ліків), яке зводиться до того, щоб зобов'язати виробників вносити відповідну інформацію в інструкції до препаратів, якщо з'явилися нові дані про їх безпеку.

Как повідомляє Reuters, експерти FDA схиляються до того, що введення нових правил сприятимуть «створенню паритету» між наявними на ринку орігінальнимі ліками і дженерікамі, що значно спростить доступ пацієнтів до необхідної інформації про кожного з пропонованих препаратів. Важливість цього нововведення тим більше актуальна, оскільки в даний час на ринку США реалізується більше двох тисяч дженериків препаратів, оригінальні модифікації яких вже зняті з виробництва.

За останні тридцять років фармацевтичним компаніям, що виробляють дженерики заборонялося внесення змін до інструкції до препаратів перш, ніж це буде зроблено компанією, яка розробила оригінальні ліки. Але в 2011 році Верховним судом було постановлено, що така ситуація звільняє виробників аналогів від будь-якої відповідальності за можливі побічні ефекти, якщо ті не були відображені в інструкції. Така заборона створив ситуацію, в якій споживачі дженериків не могли подати позови до судів на компенсацію збитку, на відміну від споживачів оригінальних препаратів, якщо в результаті їх застосування було завдано шкоди здоров'ю.